質問:
Vault EDCでのケースブックの作成方法
回答:
Vault EDC では、研究の参加者を管理するために 2 つのオブジェクトを使用します。 Subject と Casebook です。Subject レコードは、研究に参加する個々の被験者を表します。その被験者のCasebookオブジェクトには、その試験の被験者に関連する他のすべてのレコードが含まれます。
ケースブックを作成するために:
- ケースブックを作成したい Study Numberをクリック
- New Casebookをクリック
- ケースブックが作成され、エンドユーザーがフォームに記入したり、イベントの日付を定義することができます。
ケースブック、被験者それに関連するイベント、フォームの作成 そしてケースブックが作成されたスタディに関連して、新しい被験者とそれに続くイベント、フォーム、およびアイテムを作成します。なお、被験者IDは試験デザイン時に定義されます。
これは一般的な設定方法で有効な作成方法であり、設定が異なる場合作成できない場合があります。ご不明な点がございましたら、Veevaサポート（cdms_support@veeva.com）までお問い合わせくだい。
関連文書:
CDMS(EDC) Help Documentation: Creating a Casebook
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